来源：时代财经 2023-02-13
继去年年初NMN（β-烟酰胺单核苷酸）物质可作为化妆品新原料的备案获得国家药监局通过之后，近日，NMN作为食品添加剂新品种的申请被国家卫健委正式受理。一旦申请通过，则意味着NMN可作为添加剂加入食品生产原料中。
“在NMN进入食品添加剂申报环节之前，国内外无数企业、科研单位已做了大量的工作。正是因为已有足够多的科学数据，才能支持NMN进行食品添加剂的申报。目前NMN作为食品添加剂新品种只是处于受理状态，虽然最后能否被批准还未知，但是这已经是一个进步，说明NMN的功效逐渐得到了认可。”赛立复（中国）首席科学家、中科赛立复网络分子抗衰联合实验室科研主管、中国科学院深圳先进技术研究院博导於邱黎阳博士告诉时代财经。
近年来，NMN相关补充剂以“不老神药”的形象在保健品市场出现，一度跃升为保健品新贵。但於邱黎阳指出，食品添加剂与保健品批件存在区别，保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品，它俗称为“蓝帽子”，可进行相应的功效声称。而食品添加剂是另外一种概念，NMN作为食品添加剂申请成功的话，意味着它在国内可以合法地添加入某些食品中，但并不能进行特定的保健功能声称。如果要进行合法的功能声称，它还必须再进行保健食品批件的申报。
而本次申请能否顺利通过仍是未知数。一位不愿具名的食品法规咨询人士告诉时代财经，“如果顺利的话，半年到一年，但能不能批还不好说，得看申请方的材料准备是否充分。”
“不老药”政策松绑？
NMN全称为β-Nicotinamide Mononucleotide，即β-烟酰胺单核苷酸。作为一种自然存在的生物活性核苷酸，NMN在人体中是合成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）的前体，其生理功能主要通过提高NDA+水平来体现。
公开资料显示，NAD+又叫辅酶Ⅰ，是人体内几百种重要代谢酶的辅酶，在细胞中的功能是作为氧化还原载体，并作为信号分子参与许多重要细胞过程，与能量代谢、糖酵解甚至DNA复制等活动存在关系。
2013年，哈佛药学院遗传学教授大卫·辛克莱尔（David Cinclair）在老鼠身上进行抗衰老实验，通过实验对比发现，从外部补充NMN能够让老鼠的各项指标年轻化，或者说寿命可延长10%―20%。该研究成果一经发表，便引来科学界对NMN的广泛关注。
国内一直对NMN物质作为食品原料持谨慎态度。2022年1月，国家市场监管总局在对十三届全国人大四次会议第1067号胡季强代表提出的《关于加强新型抗衰老食（药）产品研发扶持相关产业健康发展的建议》进行答复时称，目前NMN作为食品原料的定位及安全性尚不明确，缺少食品安全国家标准，建议按照新食品原料开展安全性评估或明确食品安全国家标准。NMN及相关产品在我国尚未注册保健食品，NMN作为保健食品原料条件尚不成熟，需要进一步加强监测和研究。
中国毒理学会毒理学家、上海骥路律师事务所律师张旭晟曾在接受时代财经采访时指出，截至目前，关于NAD+和NMN的研究，大部分都只推进到动物实验阶段。“由于缺乏针对NMN的短期及长期毒理学试验数据，其作为食品经口摄入人体的安全性尚未得到权威机构的验证；同时，就NMN的抗衰老功效也受到质疑和争论。”
此次NMN作为食品添加剂新品种的申请获得受理，业内认为，这是政策层面的松动。就在一年前的2022年1月，国家药监局公示了NMN物质作为化妆品新原料备案通过的信息。
在於邱黎阳看来，这并不意味着监管层面主动松绑，之所以获批范围逐渐扩大，是因为更多科研成果的出现，以及国外消费者使用数据的调查研究，都证明了NMN的安全性与功效性。
“NMN行业目前仍存在较多的不确定性，国内企业普遍处于追赶状态，其实应该说，NMN的每一次研发突破都进一步刺激了政策的调整，推动国内NMN市场发展。”於邱黎阳告诉时代财经。
据於邱黎阳透露，近一年来，关于NMN的安全性研究大多为人体临床试验。2022年，国际上有9项口服NMN的人体临床试验相继披露研究结果，大多数研究都采取了随机、双盲、安慰剂对照、平行组设置的严谨的临床试验设计方案。现有的NMN临床试验结果可以看出，对于健康的中老年受试者，无论是每日口服NMN 250mg持续12周，还是每日口服NMN 900mg持续60天，NMN都耐受性良好，没有引起临床指标的异常。
蓝海市场待挖掘
尽管目前仍缺乏权威的人体安全性与有效性的证据，但这并未妨碍NMN从实验室走向市场。
在美国、日本等国家，NMN已经可以作为膳食补充剂食用，目前，多个跨境电商平台上均有来自美国、加拿大、日本、德国、澳大利亚、瑞士等国家和地区的NMN产品在售。
中信证券研报指出，延长寿命作为人类的终极问题之一，在全球经济增长和人口老龄化不断加剧的背景下，市场关注度和规模不断提高。2019年，全球抗衰老市场规模为1900亿美元，同比增长8.3%。近年来，中国市场保健品行业发展迅速，近10年复合增长率为9.5%。据估计，目前国内每1%保健品对应的NMN市场空间为304亿元。随着未来抗衰老产品的不断推广，行业长期市场预计将达到1000亿元。
“随着健康消费意识的不断普及、深化，越来越多不同年龄层的消费群体开始重视如何借助科技创新力量延长健康年龄，这一需求将抗衰老领域推向了市场风口。面对日益增长的抗衰老需求，NMN已成为大健康产业的新蓝海。”於邱黎阳对时代财经说。
虽然目前NMN在我国尚未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可，但作为新一代“不老神药”，NMN产品被国内众多商家和消费者追捧，国内企业也盯准了这块蛋糕。
2020年7月，金达威（002626.SZ）美国控股子公司Doctor's Best（多特倍斯）便推出了一款NMN产品，并在跨境电商平台上线销售。近日，金达威在投资者互动平台上表示，“NMN获批食品添加剂后，会有利于NMN的市场推广。”
另外，时代财经在社交媒体平台上注意到，修正药业也通过境外生产的方式来销售产品。据消费者提供的产品图显示，其生产地址为美国。
企业竞相参与，或许也与NMN产品可观的利润有关。时代财经注意到，目前各大电商平台上，NMN产品价格不菲，其中大部分产品的售价均在千元价格带，甚至有一款名为“赛乐瑞MAX”的产品直接卖到26000元/瓶。
除了食用领域，也有企业在探索NMN在化妆品领域的可能性。
2022年1月份NMN化妆品新原料备案获得通过后，余姚莱孚斯本健康科技有限公司、康盈红莓（中山）生物科技有限公司，以及深圳市维琪医药研发有限公司陆续成功备案NMN，三家公司的备案信息显示，其用途多与保湿剂、皮肤保护剂等有关。
国家药监局信息显示，截至目前，上述三家公司的NMN备案仍处于监测期状态。
