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广州妆妍化妆品有限公司被立案调查

来源:清扬君 2021-05-24 清扬君


2021年5月18日,国家药监局发布关于广州市妆妍化妆品有限公司飞行检查结果的通告(2021年第33号)。

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通告称,国家药品监督管理局组织对广州市妆妍生物技术有限公司进行了飞行检查。经查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。该企业已对存在问题予以确认。为保障公众用妆安全,国家药品监督管理局已责成广东省药品监督管理局对该企业立案调查。

飞行检查结果显示,该企业在生产管理方面存在生产工艺操作规程不齐全,涉嫌生产与备案配方不一致的化妆品等问题;在厂房与设施方面存在生产车间相关功能间布局不合理,且未按照设定的功能使用等问题;在设备管理方面存在制水系统清洁维护不到位,流量计内有积垢和霉迹等问题;在质量管理方面存在未按照规定留样以及半成品标签与实物不一致等问题。

据企查查显示,广州市妆妍生物技术有限公司是一家集化妆品研发、生产、销售、技术服务、自主品牌、OEM、ODM品牌加工等业务的现代化综合企业;工厂占地面积1.2万平方米,写字楼2800平方米,员工300多人;工厂拥有国际化标准生产线,已通过欧洲ISO22716和美国GMPC体系认证。

国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局对该企业涉嫌生产与备案配方不一致的化妆品的行为依法查处,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。有关产品注册人、备案人涉及其他省(区、市)的,及时通报有关省(区、市)药品监督管理部门。广东省药品监督管理局已组织对该企业立案调查。有关查处结果及时报告国家药品监督管理局。

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对检查中发现的有关缺陷和问题,广东省药品监督管理局已责令该企业限期整改,并将相关情况在2个月内报告国家药品监督管理局。

无独有偶,5月18日,广东省药品监督管理局发布了广东省化妆品监督检查情况通报(2021年第7期),公布了对14家企业的检查情况。检查结果如下:

广州市华业化妆品有限公司、广州雅奕生物科技有限公司、广州市金栢丽保健品有限公司、广州艾儿化妆品有限公司、广州市尊爱日用化妆品有限公司、广州市富宝日用化工有限公司、广州慈康生物科技有限公司、广州颜尚化妆品有限公司、广州市古得化妆品有限公司、广州卓姿日用品有限公司、广州市多雅化妆品有限公司、广东巧巧生物科技有限公司、广州皇伽生物科技有限公司、广州家化化妆品有限公司等14家公司因在质量管理方面、物料与产品方面、或机构与人员方面以及厂房与设施方面存在问题,故被广东省药品监督管理局责令限期改正,甚至有的被依法给予警告。其中,广州卓姿日用品有限公司更是因产品涉嫌假冒伪劣被依法组织调查处理。

据国家统计局数据公布,4月份社会消费品零售总额33153亿元,同比增长17.7%,环比增长0.32%。扣除价格因素,4月份社会消费品零售总额实际增长15.8%。今年1-4月社会消费品零售总额累计为138373亿元,同比增长29.6%。

按消费类型划分,4月份商品零售额为29776亿元,同比增长15.1%,其中化妆品类零售总额为272亿元,同比增长17.8%,占商品零售额的0.91%。1—4月份商品零售累计124401亿元,同比增长26.4%,其中化妆品类零售额累计1216亿元,同比增长35.3%,占商品零售额的0.98%。

近年来,随着经济的发展,我国已经成功迈入了化妆品消费大国的行列,目前消费水平已超越欧盟、日本,仅次于美国,成为世界上化妆品第二消费大国。

根据国家药监局发布2020年《药品监督管理统计年度报告》显示,截至2020年底,全国共有化妆品生产企业5447家,比上一年增加387家,同比增长7.65%。

报告还显示,截止至2020年年底,广东省化妆品生产企业总数最多,占全国化妆品生产企业的54.47%,共2967家。按照生产企业总数排名前5的省(区、市)依次为广东省2967家、浙江省556家、江苏省321家、上海市227家、山东省122家。

众所周知,一个行业的快速发展必然会伴随着许多乱象,化妆品行业亦是如此。但作为化妆品生产公司而言,是产品流向市场的第一道关口,作为生产企业,面对消费者和客户,有责任和义务对产品质量加以保证。

同样,我们也可以看到,相关部门对化妆品行业的发展也保持着密切地关注。今年1月新出的《化妆品监督管理条例》以及之后相关配套《条例》的输出,都在向大众表明,化妆品行业已经迎来了严厉监管,任何企业都不能抱着侥幸的心理实施违法违规行为。