来源：化妆品观察 2021-02-24
伴随着2021年新《化妆品监管条例》的正式实施，一系列的配套规则正在逐步落实，切实维护消费者权益，规范化妆品市场。
2月22日，广东省药监局发布省局规范行政处罚自由裁量权适用规则的通知，其中涉及9类化妆品行政处罚自由裁量权基准。
通知称，对当事人违法行为实施的行政处罚，应综合考量违法行为的事实、性质、情节、危害程度和社会影响，给予不同处罚。
其中，生产、销售以孕产妇、婴幼儿、儿童、老年人、危重病人为主要使用对象的假劣医疗器械、化妆品等行为，将被从重处罚，涉案货值金额1万元以上的，将处货值金额25.5倍-30倍罚款。情节严重者，相关部门可对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行相应罚款，并终身禁止其从事化妆品生产经营活动。
规定四大行政处罚标准，细化具体适用原则
据了解，《行政处罚自由裁量权适用规则》适用于广东省各级药品监督管理部门办理“两品一械”违法案件，行使行政处罚裁量权时使用。
行政处罚自由裁量权，是指本省各级药品监督管理部门在实施行政处罚时，根据法律、法规、规章的规定，综合考虑违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度以及当事人主观过错等因素，决定是否给予行政处罚、给予行政处罚的种类和幅度的权限。
行政处罚主要分为从重处罚、一般处罚、从轻处罚、减轻处罚、不予处罚五种。其中，从重处罚是指在依法可选择的处罚种类和处罚幅度内，适用较重、较多的处罚种类或者较高的处罚幅度。
如，生产、销售以孕产妇、婴幼儿、儿童、老年人、危重病人为主要使用对象的假劣医疗器械、化妆品的；违反法律、法规、规章的规定生产、销售医疗器械、化妆品，造成人身伤害后果的等。
值得注意的是，当事人的违法行为具有从重处罚情形，且同时具有从轻或者减轻行政处罚情形的，按照过罚相当的原则，综合考量确定行政处罚的种类和幅度。
质量问题将被重罚，最高可达货值30倍
此外，在附则中，广东省药品监督管理局对化妆品四种行政处罚的裁量标准、裁量因素做了具体说明，9种处罚项目在从轻处罚、从重处罚、一般处罚、情节严重等不同量罚的处罚金额上各有不同，显现出明显的差距。其中，无证生产或使用禁用原料生产化妆品的从重处罚金额，最多可处货值金额25.5倍-30倍罚款。
甚至，还有的将会对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的4.6倍-5倍罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动。
同时，附则还对从重处罚的因素做了特别说明，除了适用正文第十二条之外，还特别强调了以下几点从重因素，被依法吊销或撤销生产许可证后继续生产的；在化妆品中使用禁用原料或非法添加可能危害人体健康的物质严重超出检出限的；在化妆品中使用禁用原料两种以上（含两种）的；限用物质严重超出强制性国家标准、技术规范限量值的；同一种产品的同一项目因不合格被处罚后两年内再犯的；初次被调查时，否认违法事实或拒绝、逃避、阻碍监督检查的。
由以上对从重因素的强调可以看出，药监局对化妆品厂家生产资格、产品质量等方面的绝对的重视以及严格监管，值得企业警醒和关注。
为近3000家企业下了“紧箍咒”
值得一提的是，这是继行业“最高法”《化妆品监督管理条例》正式实施后，广东省发布的首个化妆品行政处罚配套文件，是对新条例的进一步细化。
众所周知，广东省历来是化妆品重镇。相关数据显示，截至2020年11月，广东拥有持证生产企业2900家，占全国54%。而政策的出台，无疑为这近3000家企业下了一道“紧箍咒”。
事实上，这些企业面临的并不止这一道“紧箍咒”。
在《化妆品监督管理条例》正式实施后，目前已有超20部关乎行业的“新政”陆续发布。这些新政，将对化妆品行业的规范运作起到重大作用。
此外，2020年急剧爆发的化妆品线上渠道也受到了多项行业新政的管控。
近一年来，包括市场监督总局在内的多个部门，分别出台了针对电商卖货的规范性文件，从主播到商品，再到商家纳税等都进行了全方位的严管。例如，于2020年7月1日正式施行的《网络直播营销行为规范》(中国广告协会发布)，对网络直播营销行为进行了全面规范。又如，市场监管总局出台的《关于加强网上销售消费品召回监管的公告》，则针对商品品质进行约束。
除了相关法规的出台，相关部门的执行也越来越严。就在2020年12月30日，国家市场监管总局依法对京东、天猫、唯品会三家平台不正当价格行为案作出行政处罚。化妆品三大价格乱象遭点名，包括“谎报”价格、“标价”前后不一、划线价格含义未表明等。
实际上，不仅是线上渠道，针对整个化妆品行业的监督管理也都已经走上了强化执行层面。就在近日（2月19日），最高检、国家市场监管总局、国家药监局联合发布15个落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例。其中有2例涉及化妆品行业，情节较严重的一家企业被罚款94万元并吊销营业执照。
这似乎意味着，化妆品行业正逐步迎来最严监管时代。
